今日,我校孵化企业标新生物(Gluetacs Therapeutics)第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,用于治疗恶性血液肿瘤。
该管线此前已于2023年7月24日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,预计将在2023年底入组中国I期临床研究首例病人。
这是标新生物继GT919后第二个在中美同时获批临床试验的产品管线,是标新生物全球化进程的又一里程碑。
GT919和GT929用于临床一期研究的试验药物
今日,我校孵化企业标新生物(Gluetacs Therapeutics)第二个分子胶降解剂管线1类新药GT929胶囊获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进入临床试验,用于治疗恶性血液肿瘤。
该管线此前已于2023年7月24日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,预计将在2023年底入组中国I期临床研究首例病人。
这是标新生物继GT919后第二个在中美同时获批临床试验的产品管线,是标新生物全球化进程的又一里程碑。
GT919和GT929用于临床一期研究的试验药物